Sanitario.

La regulación sanitaria atraviesa decisiones cotidianas de empresas de salud, alimentos, bebidas, cosméticos, insumos y dispositivos. Detrás de cada producto que llega al mercado hay requisitos técnicos, autorizaciones y obligaciones frente a la autoridad sanitaria federal, COFEPRIS. En Legato traducimos ese marco a decisiones operativas claras: qué se necesita, en qué orden y con qué soporte, para que tu proyecto avance con certeza y con respaldo jurídico sólido.

En qué te acompañamos

• Análisis del marco sanitario aplicable a tu producto, instalación o servicio, y de las obligaciones que conlleva.
• Estrategia y gestión de registros, avisos y autorizaciones para llevar productos e instalaciones al mercado.
• Revisión de etiquetado, publicidad y comunicación de productos sujetos a control sanitario.
• Acompañamiento durante visitas y verificaciones de la autoridad, y preparación previa para enfrentarlas con orden.
• Atención y respuesta a requerimientos, observaciones y medidas dictadas por la autoridad sanitaria.
• Defensa frente a actos que afecten tu operación, así como diseño de programas internos de cumplimiento.

Cómo lo abordamos

Partimos de entender tu negocio antes que el expediente: cómo opera, qué riesgos enfrenta y qué busca lograr. Sobre esa base articulamos la norma, los hechos y las personas involucradas, para construir una posición coherente y defendible, no una respuesta improvisada.

Trabajamos de forma preventiva siempre que es posible, anticipando los puntos donde la autoridad suele poner atención y cerrando brechas antes de que se conviertan en un problema. Cuando ya existe un acto de molestia o una controversia, definimos contigo una ruta clara, ponderamos riesgos y costos, y te acompañamos en cada etapa con comunicación directa y sin tecnicismos innecesarios.

Nuestro enfoque combina rigor regulatorio con sentido estratégico: buscamos que el cumplimiento sea un habilitador de tu operación, no un obstáculo. Cuidamos tanto la solidez técnica de cada gestión como la relación de tu empresa con la autoridad en el tiempo.

¿Tienes un proyecto, un trámite o una verificación en puerta? Te invitamos a agendar una consulta para revisarlo juntos.